【行业】新政下仿制药普药行业深度报告（36页）

仿制药多数品种批文较多，过度重复问题严重。根据SFDA相关数据，国内目前现存165050个国产药品文号，估计其中约95%于2007年前发放，特别是在2002-2006年仿制药申报高峰期，当时我国药品审评标准对溶出度和参比制剂等标准非常宽松，由于CDE审评标准较低，企业往往抱着“占座”的心理进行申报，一些申报材料不完整、

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