监管体系和分类。根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械（共三类，第三类是最严格的一类）监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 市场规模与增速。我们将产品端与服务端分别考虑。产品端口径：分别按照公司和应用领域 from 乐晴智库 http://ift.tt/2vwZdKw via
没有评论:
发表评论